식품의약품안전처 의료기기 GMP 신청품목 현황
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최초심사여부,진행상태,담당자승인여부,심사청,심사방식,적용기준,품목명,대표품목유무,품목군제외여부,심사신청일련번호,심사신청품목일련번호,분류번호,등급,형명,제조자국가,제조자명,제조자주소,상태,수출용여부 정보를 제공
식품의약품안전처 의료기기 GMP 품질심사신청 기본정보
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최초심사여부,진행상태,담당자승인여부,업소주소,우편번호,대표자명,업소명,업종,심사청,심사방식,기관접수일,보고일 정보를 제공
식품의약품안전처 의료기기 GMP 신청목별 재보완정보
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식약청보완내용,보완구분,재보완검토요청여부,재보완심사결과,재보완필요항목수,재보완심사일,재보완제출일,대표품목유무,품목군제외여부,심사신청일련번호,심사신청품목일련번호,분류번호,등급,형명,접수번호,제조자국가,제조자명,제조자주소,상태,수출용여부,최초심사여부,진행상태,담당자승인여부 정보를 제공
식품의약품안전처 의료기기 GMP 대체교부 기본정보
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업소명,업종,업소대표자명,업소우편번호,업소주소,제조자명,제조자주소,제조의뢰자명,심사구분,심사종류,적용기준구분,발급사유,발급사유_기타,적합인정일,유효기간시작일,유효기간종료일,적합인정번호,심사청,대체교부일자정보를 제공
식품의약품안전처 의료기기 GMP 신청목별 평가정보
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심사처리기한,심사예정시작,종료일,평가이유,기타사유,부적합항목수,보완필요항목수,전체평가항목수,심사사유,심사종류,심사구분,대표품목유무,품목군제외여부,심사신청일련번호,심사신청품목일련번호,분류번호,등급,형명,접수번호,제조자국가,제조자명,제조자주소,상태,수출용여부,품목명,최초심사여부,진행상태,담당자승인여부,총평가항목수,종합평가,심사결과보고일,유효기간미정사유정보를 제공
한국평가데이터 - GMP인증 기업 DB
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■ 상품 설명 및 특징 - 출처: 식품의약품안전처 - 제공항목: 기업개요, GMP 지정여부, GMP 지정번호, GMP 지정일, GMP 관할기관 ■ 기간 및 범위 - 전체 보유 DB ■ 활용 예제 - GMP인증 기업 여부 확인 ■가격 정책 정보 ․데이터 Cell 단위로 가격 책정. 부가가치세 별도․ 대량 다운로드/전산연동(API)시 별도 협의 ․수수료정책 -기본수수료(~2,000건) : 500,000원 -2,000건 초과 ~ 5,000건 이하: 건당 80원 -5,000건 초과 ~ 10,000건 이하: 건당 70원 -10,000건 초과 ~ 50,000건 이하: 건당 60원 -50,000건 초과 ~ 100,000건 이하: 건당 50원 -100,000건 초과: 건당 40원 (예시) 제공건수 7,000건의 경우: 500,000원 + (3,000건 * 80원) + (2,000건 * 70원)